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关于河北亿尔康医疗器械有限公司等4家医疗器械经营企业许可情况的公告
发布时间:2019-06-11 15:42:09

沧审批告〔2019〕95 号

 

关于河北亿尔康医疗器械有限公司等4家医疗器械经营企业许可情况的公告

(2019年10批)

依据《中华人民共和国行政许可法》等有关规定,经审查,我市河北亿尔康医疗器械有限公司等2家企业符合核发条件,河北爱予德医疗器械有限公司1家企业符合变更条件,准予许可。沧州旺视角眼镜有限公司1家企业不符合发证条件,不予许可。现将有关信息予以公告。

请企业所在地医疗器械安全监管部门及时将新核发企业纳入年度管理计划,依法开展医疗器械安全监管工作。

特此公告。

 

  附件:1.符合核发条件企业情况汇总表

        2.符合变更条件企业情况汇总表

3.行政不予许可企业情况汇总表

 

       

 

 

沧州市行政审批局

2019年6月10日

(信息公开类型:主动公开)

 

 附件:

 

 

附件1符合核发条件企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址有效期限发证日期备注
1冀沧食药监械经营许20190072号河北亿尔康医疗器械有限公司批零兼营2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械
河北省沧州市运河区天成大厦A座12层22号房河北省沧州市运河区天成大厦A座12层22号房沧州市运河区小王庄镇安庄子村2024年5月12日2019年5月13日核发
2冀沧食药监械经营许20190074号河北康池医疗器械销售有限公司批零兼营2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件
任丘市渤海职业学院西侧(长洋淀村西)任丘市渤海技术学院西侧(长洋淀村西)任丘市恒运混凝土有限责任公司101、102任丘市渤海技术学院西侧(长洋淀村西)任丘市恒运混凝土有限责任公司2号仓库2024年5月20日2019年5月21日核发

 

 

附件2符合变更条件企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址有效期限发证日期备注
1冀沧食药监械经营许20160079号河北爱予德医疗器械有限公司批发2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂
任丘市裕华东路粮食批发市场西街60号任丘市裕华东路粮食批发市场西街60号一号楼任丘市裕华东路粮食批发市场西街60号二号楼2021年7月14日2019年5月16日变更

 

附件3行政不予许可企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址不予许可原因日期备注
1编号:沧审批[2019]001686沧州旺视角眼镜有限公司零售6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 16眼科器械河北省沧州市运河区新华中路招待所西侧一幢一层一号河北省沧州市运河区新华中路招待所西侧一幢一层一号河北省沧州市运河区新华中路招待所西侧一幢一层一号未通过现场核查2019年5月22日不予许可

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