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关于沧州优冠眼镜有限公司等25家医疗器械经营企业许可情况的公告
发布时间:2019-07-30 16:20:18

沧审批告〔2019〕120   

关于州优冠眼镜有限公司等25医疗器械经营企业许可情况的公告

     (2019年13批)

依据《中华人民共和国行政许可法》等有关规定,经审查,市沧州优冠眼镜有限公司等13家企业符合核发条件,沧州振岭大药房连锁有限公司9家企业符合变更条件,沧州奥美医疗器械有限公司1家企业符合延续条件,准予许可。沧州市艾尚美医疗器械有限公司2家企业不符合发证条件,不予许可。现将有关信息予以公告。

请企业所在地医疗器械安全监管部门及时将新核发企业纳入年度管理计划,依法开展医疗器械安全监管工作

特此公告。

 

  附件:1.  符合核发条件企业情况汇总表

2. 符合变更条件企业情况汇总表

3. 符合延续条件企业情况汇总表

4. 行政不予许可企业情况汇总表

 

沧州市行政审批局

2019730

附件1符合核发条件企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址有效期限发证日期备注
1冀沧食药监械经营许20190088号沧州渤海新区视清医疗器械有限公司零售2002年分类目录:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录:16眼科器械
河北省沧州市渤海新区港务大厦底商一层1-1-4河北省沧州市渤海新区港务大厦底商一层1-1-42024年6月19日2019年6月20日核发
2冀沧食药监械经营许20190091号沧州优冠眼镜有限公司零售2002年分类目录:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录:16眼科器械
河北省沧州市运河区新华中路渤海大厦东侧沧州商城负一层中区河北省沧州市运河区新华中路渤海大厦东侧沧州商城负一层中区2024年6月30日2019年7月1日核发
3冀沧食药监械经营许20190090号沧州旺视角眼镜有限公司零售2002年分类目录:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录:16眼科器械
河北省沧州市运河区新华中路招待所西侧一幢一层一号河北省沧州市运河区新华中路招待所西侧一幢一层一号2024年6月30日2019年7月1日核发
4冀沧食药监械经营许20190092号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司青县曹寺神农居药店  零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械河北省沧州市青县曹寺镇曹寺村河北省沧州市青县曹寺镇曹寺村2024年7月8日2019年7月9日核发
5冀沧食药监械经营许20190093号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司青县神农居道东药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械青县新华东路北侧合兴小区7号楼27号门市青县新华东路北侧合兴小区7号楼27号门市2024年7月8日2019年7月9日核发
6冀沧食药监械经营许20190101号沧州市艾尚美医疗器械有限公司批零兼营2002年分类目录:6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6877介入器材

2017年分类目录:10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械
河北省沧州市运河区迎宾大道以东荣盛国际购物广场1-1206河北省沧州市运河区迎宾大道以东荣盛国际购物广场1-1206河北省沧州市运河区迎宾大道以东荣盛国际购物广场1-1205、1-1207、1-19162024年7月17日2019年7月18日核发
7冀沧食药监械经营许20190102号河北普善医疗器械贸易有限公司批发2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械
河北省沧州市运河区黄河西路冀春大厦1911河北省沧州市运河区黄河西路冀春大厦1911沧州市迎宾大道北段沧州津港公路设施有限公司院内2024年7月17日2019年7月18日核发
8冀沧食药监械经营许20190096号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司泊头市二中神农居药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
河北省沧州市泊头市解放西路岔道口街河北省沧州市泊头市解放西路岔道口街2024年7月14日2019年7月15日核发
9冀沧食药监械经营许20190098号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司交东路神农居药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
河北省沧州市新华区交通大街交东路135号正泰果品综合楼1层河北省沧州市新华区交通大街交东路135号正泰果品综合楼1层2024年7月14日2019年7月15日核发
10冀沧食药监械经营许20190097号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司兴济神农居药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
沧县兴济镇商业街与新兴路交叉口南100米路西沧县兴济镇商业街与新兴路交叉口南100米路西2024年7月14日2019年7月15日核发
11冀沧食药监械经营许20190100号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司泊头市安顺街神农居药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
河北省沧州市泊头市翰林名苑小区商业街J幢4-11铺河北省沧州市泊头市翰林名苑小区商业街J幢4-11铺2024年7月14日2019年7月15日核发
12冀沧食药监械经营许20190099号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司建设北大街神农居药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
河北省沧州市黄骅市建设北大街1355号河北省沧州市黄骅市建设北大街1355号2024年7月14日2019年7月15日核发
13冀沧食药监械经营许20190095号黄骅市神农百草堂药品连锁有限公司沧县济兴药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
河北省沧州市沧县兴济镇建国街新兴路商业街河北省沧州市沧县兴济镇建国街新兴路商业街2024年7月14日2019年7月15日核发

附件2符合延续条件企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址有效期限发证/备案日期备注
1冀沧食药监械经营许20190094号 沧州奥美医疗器械有限公司批零兼营2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械
河北省沧州市运河区迎宾大道泰大广场6#楼5层508号房河北省沧州市运河区迎宾大道泰大广场6#楼5层508号房河北省沧州市运河区迎宾大道泰大广场6#楼5层508号房2024年7月8日2019年7月9日延续

附件3符合变更条件企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址有效期限发证/备案日期备注
1冀沧食药监械经营许20150120号沧州天元医药有限公司第六药品分公司批零兼营2002年分类目录:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材

沧州市清池北大道31号沧州市清池北大道31号沧州市清池北大道31号2020年12月29日2019年7月1日变更
2冀沧食药监械经营许20160057号沧州振岭大药房连锁有限公司零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械盐山县沧乐路与常惠线交叉口东500米盐山县沧乐路与常惠线交叉口东500米盐山县沧乐路与常惠线交叉口东500米2021年5月11日2019年6月20日变更
3冀沧食药监械经营许20160051号沧州中亚大药房连锁有限公司小平王药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6826物理治疗及康复设备,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械
河北省沧州市献县小平王乡供电所东120米路北河北省沧州市献县小平王乡供电所东120米路北2021年4月26日2019年7月1日变更
4冀沧食药监械经营许20180124号沧州中亚大药房连锁有限公司长丰药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:14注输、护理和防护器械
河北省沧州市任丘市长丰镇长丰村兴辰宾馆北50米路西河北省沧州市任丘市长丰镇长丰村兴辰宾馆北50米路西2023年9月5日2019年7月1日变更
5冀沧食药监械经营许20160034号沧州中亚大药房连锁有限公司陌南药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6826物理治疗及康复设备,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品

2017年分类目录:09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械
河北省沧州市献县陌南镇陌南村河北省沧州市献县陌南镇陌南村2021年4月6日2019年7月1日变更
6冀沧食药监械经营许20180118号沧州迎宾大药房连锁有限公司东环药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械南皮县东环路与光明东路交汇处中医院西侧南皮县东环路与光明东路交汇处中医院西侧2023年9月4日2019年7月9日变更
7冀沧食药监械经营许20180116号沧州迎宾大药房连锁有限公司北环药店零售2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品 2017年分类目录:14注输、护理和防护器械南皮县北环路与通兴大街交汇处路南信合商厦对过南皮县北环路与通兴大街交汇处路南信合商厦对过2023年9月4日2019年7月9日变更
8冀沧食药监械经营许20170002号河北尚柏医疗器械有限公司批发2002年分类目录:6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840体外诊断试剂
任丘市长安南道27号(南小征村南、渤海路南侧)任丘市长安南道27号(南小征村南、渤海路南侧)任丘市长安南道27号(南小征村南、渤海路南侧)地下一层2022年1月3日209-7-15变更
9冀沧食药监械经营许20170030号河北美纬商贸有限公司批发2002年分类目录:6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6877介入器材河北省沧州市沧州高新技术产业开发区河工大科技园4号楼9层912号房河北省沧州市沧州高新技术产业开发区河工大科技园4号楼9层912号房河北省沧州市沧县杜林回族乡王祥庄村2022年5月14日2019年7月15日变更

附件4行政不予许可企业情况汇总表
序号编号企业名称经营方式经营范围住所经营场所库房地址不予许可原因日期备注
1编号:沧审批[2019]001944 沧州市艾尚美医疗器械有限公司批零兼营2002年分类目录:6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6877介入器材

2017年分类目录:10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械
河北省沧州市运河区迎宾大道以东荣盛国际购物广场1-1206河北省沧州市运河区迎宾大道以东荣盛国际购物广场1-1206河北省沧州市运河区迎宾大道以东荣盛国际购物广场1-1206质量负责人毕业证不符合要求2019年6月26日不予许可
2编号:沧审批[2019]002376青县章忠眼镜销售有限公司零售2002年分类目录:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

2017年分类目录:16眼科器械
河北省沧州市青县清州镇聚贤德楼下(沿街门市)河北省沧州市青县清州镇聚贤德楼下(沿街门市)未通过现场检查2019年7月11日不予许可

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