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关于河北思瑞明生物科技有限公司等4家第一类医疗器械生产备案和变更情况的公告
发布时间:2019-08-07 15:42:51

沧审批告〔2019〕125

依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》等有关规定,河北思瑞明生物科技有限公司、沧州安瑶医疗器械有限公司申请第一类医疗器械生产备案,符合第一类医疗器械生产备案的条件,准予备案。泊头市鑫义五金制品有限公司、沧县鑫利塑料制品有限公司,符合第一类医疗器械生产备案变更的条件,准予备案变更现将有关信息予以公告。

请企业所在地市场监督管理部门及时将新备案的企业纳入年度监督管理计划,依据《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械监管工作

特此公告。

 

  附件:2019年一类医疗器械生产备案表

        2019年一类医疗器械生产备案变更表

 

       

 

                        沧州市行政审批局

                        201986

(信息公开类型:主动公开)

附件:

2019年一类医疗器械生产备案

序号

备案编号

生产企业

生产范围

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

备案时间

批次

1

冀沧食药监械生产备20190010

河北思瑞明生物科技有限公司

2002分类目录Ⅰ类:6804-6-眼科其他器械;

2017分类目录Ⅰ类:16-01-眼科无源手术器械

李乐天

李乐天

河北省沧州市沧东经济开发区杜生工业园区1号

河北省沧州市沧东经济开发区杜生工业园区1号

2019年7月15日

9批

2

冀沧食药监械生产备20190011

沧州安瑶医疗器械有限公司

2002分类目录Ⅰ类:6826-9-理疗用电极,6858-1-冷敷材料与器具;

2017分类目录Ⅰ类:09-01-电疗设备/器具,09-02-温热(冷)治疗设备/器具,20-03-中医器具

吕彤娟

吕彤娟

河北省沧州市新华区小赵庄乡鞠官屯村河北三庆机械制造有限公司院内一排3号

河北省沧州市新华区小赵庄乡鞠官屯村河北三庆机械制造有限公司院内一排3号

2019年8月6日

9批

 

 

 

2019年一类医疗器械生产备案变更表

序号

备案编号

生产企业

生产范围

法定

代表人

企业负责人

住所

生产地址

备案变更时间

批次

1

冀沧食药监械生产备20170008号

沧县鑫利塑料制品有限公司

2002分类目录Ⅰ类:6866-4-医用清洗用具

梁秀英

任利明

沧县杜生镇后侯

沧县杜生镇后侯

2019年7月15日

9批

2

冀沧食药监械生产备20160004号

泊头市鑫义五金制品有限公司

2002分类目录Ⅰ类:6801-2-基础外科用剪,6801-3-基础外科用钳,6806-4-口腔用镊、夹,6806-6-口腔用针,6806-10-口腔用其他器械,6864-3-敷料;2017分类目录Ⅰ类:02-03-手术器械-剪,02-04-手术器械-钳,02-05-手术器械-镊,02-06-手术器械-夹,14-15-病人护理防护用品,17-02-口腔诊察器具,17-10-其他口腔材料

王世义

王世义

泊头市文庙镇张药包村

泊头市文庙镇张药包村

2019年8月6日

9批

 

 

 

 

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