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关于河北金洁卫生科技有限公司等6家企业第一类医疗器械生产备案情况的公告
发布时间:2019-11-22 09:43:34

沧审批告〔2019〕181

依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定,经审核,河北金洁卫生科技有限公司等2家企业符合第一类医疗器械生产备案的条件,准予备案。河北善远科技有限公司4家企业符合第一类医疗器械生产备案变更条件,准予变更。现将有关信息予以公告。

请企业所在地市场监督管理部门及时将新备案的企业纳入年度监督管理计划,依据《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械监管工作

特此公告。

 

  附件:第一类医疗器械生产备案情况汇总表

一类医疗器械生产备案变更情况汇总表

 

 

      

沧州市行政审批局

20191121

(信息公开类型:主动公开)

  
附件1

一类医疗器械生产备案情况汇总表

序号

备案编号

生产企业

生产范围

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

备案时间

批次

备注

1

冀沧食药监械生产备20190016号

河北金洁卫生科技有限公司

14-15-病人护理防护用品

张杰

张杰

中捷产业园区高新区火炬大道12号

河北省沧州市渤海新区中捷产业园区高新区火炬大道12号

2019年11月11日

11批

生产备案

2

冀沧食药监械生产备20190017号

河北冉宇医疗器械有限公司

09-02-温热(冷)治疗设备/器具

巫志超

陈雯

沧州市任丘市吕公堡镇

沧州市任丘市吕公堡镇

2019年11月20日

11批

生产备案

 

 

 

 

 

 

附件2

一类医疗器械生产备案变更情况汇总表

序号

备案编号

生产企业

生产范围

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

备案时间

批次

备注

1

冀沧食药监械生产备20190012号

任丘市大乾光电设备有限公司

06-05-X射线附属及辅助设备,07-01-诊察辅助器械,16-03-视光设备和器具

 

李雷雷

李雷雷

任丘市梁召镇辛安庄村

任丘市梁召镇辛安庄村

2019年11月11日

11批

生产备案变更

2

冀沧食药监械生产备20180016号

河北善远科技有限公司

09-02-温热(冷)治疗设备/器具,14-10-创面敷料

吕银国

吕银国

任丘市开发区津成路南侧、油856井西侧

任丘市开发区津成路南侧、油856井西侧

2019年11月13日

11批

生产备案变更

3

冀沧食药监械生产备20150018号

沧县康复药用包装材料厂(普通合伙)

14-16-其它器械,18-01-妇产科手术器械

李福恒

李乐天

沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)

沧县杜生镇孙会头村(杜生镇变电站东)

2019年11月19日

11批

生产备案变更

4

冀沧食药监械生产备20170016号

沧州永康医药用品有限公司

14-06-与非血管内导管配套用体外器械,14-16-其它器械,22-11-采样设备和器具

高洪才

高洪才

沧县大官厅乡郭才村

沧县大官厅乡郭才村

2019年11月20日

11批

生产备案变更

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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